Gestión y organización de biobancos: procesado y almacén de muestras

Instrucciones:

• Este curso dispone de 5 lecciones englobadas en un único documento PDF.
• La evaluación se realizará mediante un cuestionario final que se ejecutará sin límite de tiempo y para los que se requiere un 70% de acierto para aprobar. Los alumnos dispondrán de dos intentos para superar el exámen. En caso de fallar el primer intento, deberán contactar con el profesor utilizando el botón “contactar con el profesor” que podrán encontrar en el apartado del cuestionario final y solicitar un nuevo intento. Estos intentos no son acumulativos. El proceso de solicitud de un nuevo intento no es automático, los solicitantes recibirán un aviso en su correo electrónico cuando su solicitud se haya gestionado y se haya habilitado su segundo examen.
• Puede contactarse con el profesor del curso en cualquier momento a través del botón “contactar con el profesor” presente en todas las lecciones. Este sistema iniciará una tutoría privada cuyas conversaciones quedarán almacenadas y podrán consultarse en el botón “mensajes tutoría” del menú principal.

PROGRAMA

Profesora: Laura Cereceda. Graduada en Documentación e Información. Máster en Ensayos Clínicos. Técnico Superior en Documentación Sanitaria. Técnico Especialista Anatomía Patológica.

Dirigido a: Técnico Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico, Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico, Técnico Superior en Documentación y Administración Sanitaria

INTRODUCCIÓN

MÓDULO 1. BIOBANCOS

1.1. Investigación biomédica en españa
1.2. Definición de biobanco
1.3. Organización de un biobanco
1.4. El papel de los donantes.
1.5. Colecciones de tejido y Biobancos
1.6. Registro Nacional de Biobancos
1.7. Funciones de un Biobanco.
1.8. Tipos de biobanco.
a) Biobancos poblacionales.
b) Biobancos epidemiológicos
c) Biobancos generales orientados a enfermedades
d) Biobancos a gran escala.
e) Biobancos a pequeña escala.
f) Biobancos de muestras sólidas.
g) Biobancos de muestras líquidas.
h) Muestras procedentes de excedentes quirúrgicos
i)  Muestras procedentes de excedentes diagnósticos
j)  Biobanco en red
l) Redes de biobancos.
1.9. Instituto de Salud Carlos III
1.10. Plataformas ISCIII. Biobancos y Biomodelos
1.11. Normativa aplicable
a) Principios éticos
b) Legislación que aplica

MÓDULO 2: MUESTRAS BIOLÓGICAS: PROTOCOLOS DE TRABAJO

2.1. Tipos de muestras y manejo de las mismas
Dna.
Tejido fijado.
Tejido congelado
suero/sangre/plasma
procedimiento de extracción de sangre
recepción de la muestra en el laboratorio
obtención, procesado y almacenaje de muestras de suero
criterios de calidad de las muestras de suero y plasma procesadas en el biobanco
2.2. Protocolos de trabajo
trazabilidad
conservacion
cesión de tejido
envío de las muestras

MÓDULO 3: GESTIÓN DE MUESTRAS COVID-19

3.1. Recogida y envío de muestras clínicas al biobanco
3.2. Pautas para el manejo de muestras
3.3. Envío de muestras al biobanco
3.4. Recepción y registro de muestras en el biobanco
3.5. Gestión del riesgo biológico en laboratorios que manipulen muestras con SARS-cov-2 (COVID- 19), u otra documentación específica. Nivel de contención biológica 1 (ncb1)
Nivel de contención biológica 2 (ncb2) importante
nivel de contención biológica 3 (ncb3)
3.6. Limpieza y métodos de desinfección

MÓDULO 4: FUNCIONES DEL TÉCNICO EN EL BIOBANCO

4.1. Identificación y trazabilidad de muestras.
4.2. Codificación de enfermedades.
CIE-10
SNOMED CT
4.3. Diseño de Protocolos de trabajo.
4.5. Manejo de aplicaciones informáticas específicas de gestión de biobancos.
4.6. Recogida de datos clínicos.
4.7. Gestión de incidencias.
4.8. Mantenimiento de equipos
4.8. Facturación

MÓDULO 5: DOCUMENTACIÓN ASOCIADA

5.1. Manejo de documentación asociada.
Documentación concerniente a las propias muestras.
Documentación concerniente a los procesos que se establecen en el biobanco
5.2. Procedimiento para gestión de documentación generada en el biobanco.
5.3. Solicitudes.
Formulario de solicitud
Proyecto de investigación y aprobación de un Comité de Ética.
5.4. Comités de ética y comité científico del biobanco
Valoración del proyecto por parte del Comité Científico de Investigación Clínica (CEIC) del biobanco
Comité Científico Externo (CCExt).
5.5. Consentimiento Informado
Resultados de la investigación: Derecho a saber y derecho a no saber.
Conservación de los consentimientos informados
Revocación de Consentimiento Informado.
5.6.  Cesión
Acuerdo de cesión de muestras.

GLOSARIO

INDICES

BIBLIOGRAFÍA